FDA 510(k)

GC70

Numéro K : K182647 · 2018-10-24

Date de décision2018-10-24

Code produitKPR

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GC70 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K182647. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GC70?

GC70 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182647.

When did GC70 receive FDA 510(k) clearance?

GC70 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K182647.

Who is the listed applicant for GC70?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GC70?

The FDA product code for GC70 is KPR.

Autres dossiers indiquant Samsung Electronics Co., Ltd. en tant que demandeur

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