FDA 510(k)

Kava et Kava avec Herbst

Numéro K : K182661 · 2019-02-13

Date de décision2019-02-13

Code produitLRK

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Kava and Kava with Herbst is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sketchpad Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13 under 510(k) number K182661. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kava and Kava with Herbst?

Kava and Kava with Herbst is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13. The listed applicant is Sketchpad Innovations, LLC. The 510(k) number is K182661.

When did Kava and Kava with Herbst receive FDA 510(k) clearance?

Kava and Kava with Herbst received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13, under 510(k) number K182661.

Who is the listed applicant for Kava and Kava with Herbst?

The FDA 510(k) record lists Sketchpad Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kava and Kava with Herbst?

The FDA product code for Kava and Kava with Herbst is LRK.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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