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FDA 510(k)

Cardio-TriTest v6.5

Numéro K : K182790 · 2018-12-14

DemandeurCardio-Phoenix, Inc.
Date de décision2018-12-14
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cardio-TriTest v6.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardio-Phoenix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182790. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardio-TriTest v6.5?

Cardio-TriTest v6.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Cardio-Phoenix, Inc.. The 510(k) number is K182790.

When did Cardio-TriTest v6.5 receive FDA 510(k) clearance?

Cardio-TriTest v6.5 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182790.

Who is the listed applicant for Cardio-TriTest v6.5?

The FDA 510(k) record lists Cardio-Phoenix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardio-TriTest v6.5?

The FDA product code for Cardio-TriTest v6.5 is DPS.

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