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FDA 510(k)

Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter

Numéro K : K182829 · 2019-07-10

DemandeurMicroVention, Inc.
Date de décision2019-07-10
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K182829. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter?

Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K182829.

When did Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K182829.

Who is the listed applicant for Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter?

The FDA product code for Scepter Mini Occlusion Balloon Catheter is DQY.

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Source officielle

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