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FDA 510(k)

MRCAT Pelvis

Numéro K : K182888 · 2019-04-30

DemandeurPhilips Medical Systems MR Finland
Date de décision2019-04-30
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MRCAT Pelvis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems MR Finland. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30 under 510(k) number K182888. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MRCAT Pelvis?

MRCAT Pelvis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30. The listed applicant is Philips Medical Systems MR Finland. The 510(k) number is K182888.

When did MRCAT Pelvis receive FDA 510(k) clearance?

MRCAT Pelvis received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30, under 510(k) number K182888.

Who is the listed applicant for MRCAT Pelvis?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems MR Finland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCAT Pelvis?

The FDA product code for MRCAT Pelvis is MUJ.

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