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FDA 510(k)

MC3 Vascular Access Kit 21030

Numéro K : K182914 · 2018-10-29

DemandeurMc3 Incorporated
Date de décision2018-10-29
Code produitDRE
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MC3 Vascular Access Kit 21030 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3 Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29 under 510(k) number K182914. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MC3 Vascular Access Kit 21030?

MC3 Vascular Access Kit 21030 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29. The listed applicant is Mc3 Incorporated. The 510(k) number is K182914.

When did MC3 Vascular Access Kit 21030 receive FDA 510(k) clearance?

MC3 Vascular Access Kit 21030 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29, under 510(k) number K182914.

Who is the listed applicant for MC3 Vascular Access Kit 21030?

The FDA 510(k) record lists Mc3 Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC3 Vascular Access Kit 21030?

The FDA product code for MC3 Vascular Access Kit 21030 is DRE.

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