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FDA 510(k)

Système de Positionnement de Puissance Bariatrique (BPPS)

Numéro K : K182995 · 2019-03-08

DemandeurMotion Concepts
Date de décision2019-03-08
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bariatric Power Positioning System (BPPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K182995. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

Bariatric Power Positioning System (BPPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Motion Concepts. The 510(k) number is K182995.

When did Bariatric Power Positioning System (BPPS) receive FDA 510(k) clearance?

Bariatric Power Positioning System (BPPS) received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K182995.

Who is the listed applicant for Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

The FDA 510(k) record lists Motion Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

The FDA product code for Bariatric Power Positioning System (BPPS) is ITI.

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Source officielle

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