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FDA 510(k)

SteriCap Mini Needle

Numéro K : K183016 · 2019-05-07

DemandeurOcujet, LLC
Date de décision2019-05-07
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SteriCap Mini Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocujet, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K183016. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SteriCap Mini Needle?

SteriCap Mini Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Ocujet, LLC. The 510(k) number is K183016.

When did SteriCap Mini Needle receive FDA 510(k) clearance?

SteriCap Mini Needle received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K183016.

Who is the listed applicant for SteriCap Mini Needle?

The FDA 510(k) record lists Ocujet, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriCap Mini Needle?

The FDA product code for SteriCap Mini Needle is FMI.

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