FDA 510(k)

VPro5

Numéro K : K183018 · 2019-11-01

Date de décision2019-11-01

Code produitOYH

Comité consultatifDE

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VPro5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K183018. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VPro5?

VPro5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. The 510(k) number is K183018.

When did VPro5 receive FDA 510(k) clearance?

VPro5 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K183018.

Who is the listed applicant for VPro5?

The FDA 510(k) record lists Propel Orthodontics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPro5?

The FDA product code for VPro5 is OYH.

Autres dossiers indiquant Propel Orthodontics, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K172164PROPEL Device

Dispositifs connexes (Code : OYH)

K170093AcceleDent OptimaOrthoaccel Technology, Inc.K153048AcceleDent AuraOrthoaccel Technologies, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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