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FDA 510(k)

PROPEL Device

Numéro K : K172164 · 2018-01-17

DemandeurPropel Orthodontics, LLC
Date de décision2018-01-17
Code produitDZJ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PROPEL Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K172164. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PROPEL Device?

PROPEL Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. The 510(k) number is K172164.

When did PROPEL Device receive FDA 510(k) clearance?

PROPEL Device received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K172164.

Who is the listed applicant for PROPEL Device?

The FDA 510(k) record lists Propel Orthodontics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROPEL Device?

The FDA product code for PROPEL Device is DZJ.

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