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FDA 510(k)

TECHFIT DISRP® System

Numéro K : K230276 · 2023-06-23

DemandeurTechfit Digital Surgery
Date de décision2023-06-23
Code produitDZJ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TECHFIT DISRP® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techfit Digital Surgery. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K230276. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TECHFIT DISRP® System?

TECHFIT DISRP® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Techfit Digital Surgery. The 510(k) number is K230276.

When did TECHFIT DISRP® System receive FDA 510(k) clearance?

TECHFIT DISRP® System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K230276.

Who is the listed applicant for TECHFIT DISRP® System?

The FDA 510(k) record lists Techfit Digital Surgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TECHFIT DISRP® System?

The FDA product code for TECHFIT DISRP® System is DZJ.

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Source officielle

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