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FDA 510(k)

VSP System (Titanium Palatal Splint)

Numéro K : K261826 · 2026-06-03

Demandeur3D Systems, Inc.
Date de décision2026-06-03
Code produitDZJ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VSP System (Titanium Palatal Splint) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261826. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VSP System (Titanium Palatal Splint)?

VSP System (Titanium Palatal Splint) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K261826.

When did VSP System (Titanium Palatal Splint) receive FDA 510(k) clearance?

VSP System (Titanium Palatal Splint) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261826.

Who is the listed applicant for VSP System (Titanium Palatal Splint)?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP System (Titanium Palatal Splint)?

The FDA product code for VSP System (Titanium Palatal Splint) is DZJ.

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