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FDA 510(k)

EmbedMed

Numéro K : K220366 · 2022-09-30

Demandeur3D Lifeprints UK , Ltd.
Date de décision2022-09-30
Code produitDZJ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EmbedMed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Lifeprints UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K220366. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EmbedMed?

EmbedMed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is 3D Lifeprints UK , Ltd.. The 510(k) number is K220366.

When did EmbedMed receive FDA 510(k) clearance?

EmbedMed received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K220366.

Who is the listed applicant for EmbedMed?

The FDA 510(k) record lists 3D Lifeprints UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmbedMed?

The FDA product code for EmbedMed is DZJ.

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