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FDA 510(k)

Salto Talaris Ankle PSI System

Numéro K : K243173 · 2024-10-25

Demandeur3D Systems, Inc.
Date de décision2024-10-25
Code produitOYK
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Salto Talaris Ankle PSI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K243173. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Salto Talaris Ankle PSI System?

Salto Talaris Ankle PSI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K243173.

When did Salto Talaris Ankle PSI System receive FDA 510(k) clearance?

Salto Talaris Ankle PSI System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K243173.

Who is the listed applicant for Salto Talaris Ankle PSI System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salto Talaris Ankle PSI System?

The FDA product code for Salto Talaris Ankle PSI System is OYK.

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