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FDA 510(k)

Quantisal II Oral Fluid Collection Device

Numéro K : K183048 · 2019-07-29

DemandeurImmunalysis Corporation
Date de décision2019-07-29
Code produitPJD
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantisal II Oral Fluid Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunalysis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29 under 510(k) number K183048. The device is classified under product code PJD. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantisal II Oral Fluid Collection Device?

Quantisal II Oral Fluid Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29. The listed applicant is Immunalysis Corporation. The 510(k) number is K183048.

When did Quantisal II Oral Fluid Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

Quantisal II Oral Fluid Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29, under 510(k) number K183048.

Who is the listed applicant for Quantisal II Oral Fluid Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Immunalysis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantisal II Oral Fluid Collection Device?

The FDA product code for Quantisal II Oral Fluid Collection Device is PJD.

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