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FDA 510(k)

Quantisal™ Oral Fluid Collection Device

Numéro K : K232898 · 2023-11-21

DemandeurImmunalysis Corporation
Date de décision2023-11-21
Code produitPJD
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantisal™ Oral Fluid Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunalysis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K232898. The device is classified under product code PJD. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantisal™ Oral Fluid Collection Device?

Quantisal™ Oral Fluid Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Immunalysis Corporation. The 510(k) number is K232898.

When did Quantisal™ Oral Fluid Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

Quantisal™ Oral Fluid Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K232898.

Who is the listed applicant for Quantisal™ Oral Fluid Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Immunalysis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantisal™ Oral Fluid Collection Device?

The FDA product code for Quantisal™ Oral Fluid Collection Device is PJD.

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