Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Immunalysis Corporation

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 15 produits

Nombre total de dispositifs15
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K252520 SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidDJG2025-09-11 Voir
510(k) K232898 Quantisal™ Oral Fluid Collection DevicePJD2023-11-21 Voir
510(k) K223781 Quantisal™ II Oral Fluid Collection DevicePJD2023-07-28 Voir
510(k) K203647 SEFRIA Methamphetamine Oral Fluid Enzyme ImmunoassayLAF2021-12-22 Voir
510(k) K203564 SEFRIA Oxycodone Oral Fluid Enzyme ImmunoassayDJG2021-12-22 Voir
510(k) K203489 SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme ImmunoassayLCM2021-04-20 Voir
510(k) K200801 Quantisal Oral Fluid Collection DevicePJD2020-07-28 Voir
510(k) K190397 Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIAQBK2019-11-15 Voir
510(k) K183048 Quantisal II Oral Fluid Collection DevicePJD2019-07-29 Voir
510(k) K181135 Immunalysis SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme ImmunoassayLCM2019-01-24 Voir
510(k) K181553 Immunalysis Ethyl Alcohol Enzyme AssayDIC2018-10-31 Voir
510(k) K161216 Immunalysis SEFRIA Fentanyl Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Fentanyl Urine CalibratorsDJG2017-06-14 Voir
510(k) K161714 Immunalysis Barbiturates Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug CalibratorsDIS2016-10-14 Voir
510(k) K153693 Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug CalibratorsLAF2016-03-18 Voir
510(k) K151771 Immunalysis Benzodiazepines Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug CalibratorsJXM2016-01-05 Voir
↑