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FDA 510(k)

Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA

Numéro K : K190397 · 2019-11-15

DemandeurImmunalysis Corporation
Date de décision2019-11-15
Code produitQBK
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunalysis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K190397. The device is classified under product code QBK. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA?

Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Immunalysis Corporation. The 510(k) number is K190397.

When did Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA receive FDA 510(k) clearance?

Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K190397.

Who is the listed applicant for Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA?

The FDA 510(k) record lists Immunalysis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA?

The FDA product code for Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIA is QBK.

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