Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ID-Cap System

Numéro K : K183052 · 2019-12-06

DemandeurEtectrx, Inc.
Date de décision2019-12-06
Code produitOZW
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ID-Cap System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etectrx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K183052. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ID-Cap System?

ID-Cap System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Etectrx, Inc.. The 510(k) number is K183052.

When did ID-Cap System receive FDA 510(k) clearance?

ID-Cap System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K183052.

Who is the listed applicant for ID-Cap System?

The FDA 510(k) record lists Etectrx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID-Cap System?

The FDA product code for ID-Cap System is OZW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OZW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251088Otsuka Digital Feedback DeviceOtsuka America Pharmaceutical, Inc.K223463Otsuka Digital Feedback Device-RWOtsuka America Pharmaceutical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑