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FDA 510(k)

Otsuka Digital Feedback Device-RW

Numéro K : K223463 · 2023-08-11

DemandeurOtsuka America Pharmaceutical, Inc.
Date de décision2023-08-11
Code produitOZW
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Otsuka Digital Feedback Device-RW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otsuka America Pharmaceutical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K223463. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Otsuka Digital Feedback Device-RW?

Otsuka Digital Feedback Device-RW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Otsuka America Pharmaceutical, Inc.. The 510(k) number is K223463.

When did Otsuka Digital Feedback Device-RW receive FDA 510(k) clearance?

Otsuka Digital Feedback Device-RW received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K223463.

Who is the listed applicant for Otsuka Digital Feedback Device-RW?

The FDA 510(k) record lists Otsuka America Pharmaceutical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otsuka Digital Feedback Device-RW?

The FDA product code for Otsuka Digital Feedback Device-RW is OZW.

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K251088Otsuka Digital Feedback DeviceK231209Rejoyn

Dispositifs connexes (Code : OZW)

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K251088Otsuka Digital Feedback DeviceOtsuka America Pharmaceutical, Inc.K183052ID-Cap SystemEtectrx, Inc.

Source officielle

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