Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Otsuka Digital Feedback Device

Numéro K : K251088 · 2025-06-30

DemandeurOtsuka America Pharmaceutical, Inc.
Date de décision2025-06-30
Code produitOZW
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Otsuka Digital Feedback Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otsuka America Pharmaceutical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K251088. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Otsuka Digital Feedback Device?

Otsuka Digital Feedback Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Otsuka America Pharmaceutical, Inc.. The 510(k) number is K251088.

When did Otsuka Digital Feedback Device receive FDA 510(k) clearance?

Otsuka Digital Feedback Device received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K251088.

Who is the listed applicant for Otsuka Digital Feedback Device?

The FDA 510(k) record lists Otsuka America Pharmaceutical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otsuka Digital Feedback Device?

The FDA product code for Otsuka Digital Feedback Device is OZW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Otsuka America Pharmaceutical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231209RejoynK223463Otsuka Digital Feedback Device-RW

Dispositifs connexes (Code : OZW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223463Otsuka Digital Feedback Device-RWOtsuka America Pharmaceutical, Inc.K183052ID-Cap SystemEtectrx, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑