Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

OrthoScan TAU Mini C-Arm

Numéro K : K183220 · 2019-06-21

DemandeurOrthoscan, Inc.
Date de décision2019-06-21
Code produitOXO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OrthoScan TAU Mini C-Arm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K183220. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OrthoScan TAU Mini C-Arm?

OrthoScan TAU Mini C-Arm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Orthoscan, Inc.. The 510(k) number is K183220.

When did OrthoScan TAU Mini C-Arm receive FDA 510(k) clearance?

OrthoScan TAU Mini C-Arm received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K183220.

Who is the listed applicant for OrthoScan TAU Mini C-Arm?

The FDA 510(k) record lists Orthoscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoScan TAU Mini C-Arm?

The FDA product code for OrthoScan TAU Mini C-Arm is OXO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Orthoscan, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K213113Orthoscan Tau Mini C-Arm

Dispositifs connexes (Code : OXO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑