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FDA 510(k)

physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module

Numéro K : K183322 · 2019-07-10

DemandeurPhysiq, Inc.
Date de décision2019-07-10
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physiq, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K183322. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module?

physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Physiq, Inc.. The 510(k) number is K183322.

When did physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module receive FDA 510(k) clearance?

physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K183322.

Who is the listed applicant for physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module?

The FDA 510(k) record lists Physiq, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module?

The FDA product code for physIQ Heart Rhythm and Respiratory Module is DPS.

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