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FDA 510(k)

UPJ Occlusion Balloon Catheter

Numéro K : K183323 · 2019-08-05

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2019-08-05
Code produitEYB
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

UPJ Occlusion Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K183323. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the UPJ Occlusion Balloon Catheter?

UPJ Occlusion Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K183323.

When did UPJ Occlusion Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

UPJ Occlusion Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K183323.

Who is the listed applicant for UPJ Occlusion Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UPJ Occlusion Balloon Catheter?

The FDA product code for UPJ Occlusion Balloon Catheter is EYB.

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