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FDA 510(k)

PeraMobile and PeraWatch

Numéro K : K183370 · 2019-09-11

DemandeurPerahealth, Inc.
Date de décision2019-09-11
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PeraMobile and PeraWatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perahealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11 under 510(k) number K183370. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PeraMobile and PeraWatch?

PeraMobile and PeraWatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11. The listed applicant is Perahealth, Inc.. The 510(k) number is K183370.

When did PeraMobile and PeraWatch receive FDA 510(k) clearance?

PeraMobile and PeraWatch received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11, under 510(k) number K183370.

Who is the listed applicant for PeraMobile and PeraWatch?

The FDA 510(k) record lists Perahealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeraMobile and PeraWatch?

The FDA product code for PeraMobile and PeraWatch is MWI.

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