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FDA 510(k)

NanoKnife System

Numéro K : K183385 · 2019-06-18

DemandeurAngiodynamics
Date de décision2019-06-18
Code produitOAB
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NanoKnife System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angiodynamics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K183385. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NanoKnife System?

NanoKnife System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Angiodynamics. The 510(k) number is K183385.

When did NanoKnife System receive FDA 510(k) clearance?

NanoKnife System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K183385.

Who is the listed applicant for NanoKnife System?

The FDA 510(k) record lists Angiodynamics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoKnife System?

The FDA product code for NanoKnife System is OAB.

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Source officielle

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