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FDA 510(k)

INUMI™ Flex Needle

Numéro K : K233884 · 2024-05-22

DemandeurGalvanize Therapeutics, Inc.
Date de décision2024-05-22
Code produitOAB
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INUMI™ Flex Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galvanize Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K233884. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INUMI™ Flex Needle?

INUMI™ Flex Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Galvanize Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K233884.

When did INUMI™ Flex Needle receive FDA 510(k) clearance?

INUMI™ Flex Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K233884.

Who is the listed applicant for INUMI™ Flex Needle?

The FDA 510(k) record lists Galvanize Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INUMI™ Flex Needle?

The FDA product code for INUMI™ Flex Needle is OAB.

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Source officielle

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