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FDA 510(k)

Système Aliya™, Générateur Aliya™, Aiguille Aliya™, Électrode Aliya™

Numéro K : K212871 · 2022-06-17

DemandeurGalvanize Therapeutics, Inc.
Date de décision2022-06-17
Code produitOAB
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galvanize Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K212871. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode?

Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Galvanize Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K212871.

When did Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K212871.

Who is the listed applicant for Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode?

The FDA 510(k) record lists Galvanize Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode?

The FDA product code for Aliya(TM) System, Aliya(TM) Generator, Aliya(TM) Needle, Aliya(TM) Electrode is OAB.

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