FDA 510(k)

Système d'ultrasons diagnostiques ACUSON S3000, Système d'ultrasons diagnostiques ACUSON S2000

Numéro K : K183575 · 2019-03-20

Date de décision2019-03-20

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthineers. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20 under 510(k) number K183575. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System?

ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20. The listed applicant is Siemens Healthineers. The 510(k) number is K183575.

When did ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20, under 510(k) number K183575.

Who is the listed applicant for ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthineers as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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