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FDA 510(k)

CapMedic

Numéro K : K183586 · 2019-09-13

DemandeurCognita Labs, LLC
Date de décision2019-09-13
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CapMedic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K183586. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CapMedic?

CapMedic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. The 510(k) number is K183586.

When did CapMedic receive FDA 510(k) clearance?

CapMedic received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K183586.

Who is the listed applicant for CapMedic?

The FDA 510(k) record lists Cognita Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapMedic?

The FDA product code for CapMedic is CAF.

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Source officielle

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