FDA 510(k)

Générateur RF Soniquence et Électrodes Soniquence

Numéro K : K183611 · 2019-05-22

Date de décision2019-05-22

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Soniquence RF Generator and Soniquence Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soniquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K183611. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Soniquence RF Generator and Soniquence Electrodes?

Soniquence RF Generator and Soniquence Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Soniquence, LLC. The 510(k) number is K183611.

When did Soniquence RF Generator and Soniquence Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Soniquence RF Generator and Soniquence Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K183611.

Who is the listed applicant for Soniquence RF Generator and Soniquence Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Soniquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soniquence RF Generator and Soniquence Electrodes?

The FDA product code for Soniquence RF Generator and Soniquence Electrodes is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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