FDA 510(k)

Soniquence Câble Bipolaire Réutilisable

Numéro K : K211946 · 2021-07-16

Date de décision2021-07-16

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Soniquence Reusable Bipolar Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soniquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K211946. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Soniquence Reusable Bipolar Cable?

Soniquence Reusable Bipolar Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Soniquence, LLC. The 510(k) number is K211946.

When did Soniquence Reusable Bipolar Cable receive FDA 510(k) clearance?

Soniquence Reusable Bipolar Cable received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K211946.

Who is the listed applicant for Soniquence Reusable Bipolar Cable?

The FDA 510(k) record lists Soniquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soniquence Reusable Bipolar Cable?

The FDA product code for Soniquence Reusable Bipolar Cable is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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