FDA 510(k)

Soniquence Plate Neutral Réutilisable

Numéro K : K220071 · 2022-02-03

Date de décision2022-02-03

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Soniquence Reusable Neutral Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soniquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03 under 510(k) number K220071. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Soniquence Reusable Neutral Plate?

Soniquence Reusable Neutral Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03. The listed applicant is Soniquence, LLC. The 510(k) number is K220071.

When did Soniquence Reusable Neutral Plate receive FDA 510(k) clearance?

Soniquence Reusable Neutral Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03, under 510(k) number K220071.

Who is the listed applicant for Soniquence Reusable Neutral Plate?

The FDA 510(k) record lists Soniquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soniquence Reusable Neutral Plate?

The FDA product code for Soniquence Reusable Neutral Plate is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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