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FDA 510(k)

Stealth-Midas MR8 System

Numéro K : K183644 · 2019-05-22

DemandeurMedtronic Powered Surgical Solutions
Date de décision2019-05-22
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stealth-Midas MR8 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K183644. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stealth-Midas MR8 System?

Stealth-Midas MR8 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. The 510(k) number is K183644.

When did Stealth-Midas MR8 System receive FDA 510(k) clearance?

Stealth-Midas MR8 System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K183644.

Who is the listed applicant for Stealth-Midas MR8 System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Powered Surgical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stealth-Midas MR8 System?

The FDA product code for Stealth-Midas MR8 System is OLO.

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