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FDA 510(k)

MR8 Drill System

Numéro K : K163565 · 2017-03-28

DemandeurMedtronic Powered Surgical Solutions
Date de décision2017-03-28
Code produitHBC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MR8 Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28 under 510(k) number K163565. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MR8 Drill System?

MR8 Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. The 510(k) number is K163565.

When did MR8 Drill System receive FDA 510(k) clearance?

MR8 Drill System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28, under 510(k) number K163565.

Who is the listed applicant for MR8 Drill System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Powered Surgical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR8 Drill System?

The FDA product code for MR8 Drill System is HBC.

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