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FDA 510(k)

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid

Numéro K : K190012 · 2019-12-18

DemandeurMedtrade Product, Ltd.
Date de décision2019-12-18
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtrade Product, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K190012. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Medtrade Product, Ltd.. The 510(k) number is K190012.

When did OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid receive FDA 510(k) clearance?

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K190012.

Who is the listed applicant for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

The FDA 510(k) record lists Medtrade Product, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

The FDA product code for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is QSY.

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Source officielle

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