Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Smart-C

Numéro K : K190024 · 2019-09-27

DemandeurTurner Imaging Systems, Inc.
Date de décision2019-09-27
Code produitOXO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turner Imaging Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K190024. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart-C?

Smart-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Turner Imaging Systems, Inc.. The 510(k) number is K190024.

When did Smart-C receive FDA 510(k) clearance?

Smart-C received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K190024.

Who is the listed applicant for Smart-C?

The FDA 510(k) record lists Turner Imaging Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart-C?

The FDA product code for Smart-C is OXO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OXO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253296Appareil C-ARM numérique avec 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Double-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑