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FDA 510(k)

K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)

Numéro K : K190233 · 2019-05-02

DemandeurKawasumi Laboratories, Inc.
Date de décision2019-05-02
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02 under 510(k) number K190233. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)?

K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K190233.

When did K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) receive FDA 510(k) clearance?

K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02, under 510(k) number K190233.

Who is the listed applicant for K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)?

The FDA 510(k) record lists Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)?

The FDA product code for K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS) is FPA.

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