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FDA 510(k)

Z5-BL

Numéro K : K190243 · 2020-01-03

DemandeurZ-Systems AG
Date de décision2020-01-03
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Z5-BL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Systems AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K190243. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Z5-BL?

Z5-BL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Z-Systems AG. The 510(k) number is K190243.

When did Z5-BL receive FDA 510(k) clearance?

Z5-BL received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K190243.

Who is the listed applicant for Z5-BL?

The FDA 510(k) record lists Z-Systems AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z5-BL?

The FDA product code for Z5-BL is DZE.

Autres dossiers indiquant Z-Systems AG en tant que demandeur

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K201878ST-Z5K201712Z5-TLK200386Z5-BL

Dispositifs connexes (Code : DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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