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FDA 510(k)

ST-Z5

Numéro K : K201878 · 2021-03-25

DemandeurZ-Systems AG
Date de décision2021-03-25
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ST-Z5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Systems AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K201878. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ST-Z5?

ST-Z5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Z-Systems AG. The 510(k) number is K201878.

When did ST-Z5 receive FDA 510(k) clearance?

ST-Z5 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K201878.

Who is the listed applicant for ST-Z5?

The FDA 510(k) record lists Z-Systems AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ST-Z5?

The FDA product code for ST-Z5 is KCT.

Autres dossiers indiquant Z-Systems AG en tant que demandeur

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K201712Z5-TLK200386Z5-BLK190243Z5-BL

Dispositifs connexes (Code : KCT)

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K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Source officielle

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