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FDA 510(k)

RecoveryRx

Numéro K : K190251 · 2019-06-28

DemandeurBioelectronics Corporation
Date de décision2019-06-28
Code produitILX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

RecoveryRx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioelectronics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K190251. The device is classified under product code ILX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RecoveryRx?

RecoveryRx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Bioelectronics Corporation. The 510(k) number is K190251.

When did RecoveryRx receive FDA 510(k) clearance?

RecoveryRx received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K190251.

Who is the listed applicant for RecoveryRx?

The FDA 510(k) record lists Bioelectronics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RecoveryRx?

The FDA product code for RecoveryRx is ILX.

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Source officielle

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