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FDA 510(k)

Pulsed electromagnetic field wrap

Numéro K : K202337 · 2020-12-15

DemandeurHi-Dow International, Inc.
Date de décision2020-12-15
Code produitILX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pulsed electromagnetic field wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202337. The device is classified under product code ILX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pulsed electromagnetic field wrap?

Pulsed electromagnetic field wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. The 510(k) number is K202337.

When did Pulsed electromagnetic field wrap receive FDA 510(k) clearance?

Pulsed electromagnetic field wrap received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202337.

Who is the listed applicant for Pulsed electromagnetic field wrap?

The FDA 510(k) record lists Hi-Dow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsed electromagnetic field wrap?

The FDA product code for Pulsed electromagnetic field wrap is ILX.

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Source officielle

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