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FDA 510(k)

Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N)

Numéro K : K163393 · 2017-08-04

DemandeurHi-Dow International, Inc.
Date de décision2017-08-04
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K163393. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N)?

Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. The 510(k) number is K163393.

When did Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K163393.

Who is the listed applicant for Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N)?

The FDA 510(k) record lists Hi-Dow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N)?

The FDA product code for Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) is NUH.

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Source officielle

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