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FDA 510(k)

Wrap accessory electrodes

Numéro K : K190617 · 2019-07-02

DemandeurHi-Dow International, Inc.
Date de décision2019-07-02
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wrap accessory electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02 under 510(k) number K190617. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wrap accessory electrodes?

Wrap accessory electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. The 510(k) number is K190617.

When did Wrap accessory electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Wrap accessory electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02, under 510(k) number K190617.

Who is the listed applicant for Wrap accessory electrodes?

The FDA 510(k) record lists Hi-Dow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrap accessory electrodes?

The FDA product code for Wrap accessory electrodes is GXY.

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