Fût houlage Provisent II — 510(k) FDA K190276

Résumé du dispositif

Provident II Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stelkast, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K190276. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Provident II Hip Stem?

Provident II Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Stelkast, Inc.. The 510(k) number is K190276.

When did Provident II Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Provident II Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K190276.

Who is the listed applicant for Provident II Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Stelkast, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Provident II Hip Stem?

The FDA product code for Provident II Hip Stem is LPH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Stelkast, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K173875Système de genou total GENFlex2 - Insert tibial ultra-congruënt CR K162222Système de genou total GENflex2

Dispositifs connexes (Code : LPH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261453G7® Système acetabulaireZimmer Biomet K253630Mpact 3D Mousse MétalliqueMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Épingle de hancheGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert; Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Insert acetabulaire contraint; Insert en polyéthylène Trident® Crossfire® 0°; Insert en polyéthylène Trident® Crossfire® 10°; Insert Crossfire® 10° System 12; Insert acetabulaire contraint Trident® 0°; Liner acetabulaire contraint Trident®; Insert acetabulaire contraint en polyéthylène complet Trident®; Insert eccentric Crossfire® 10°; Plug osseux Artisan®; Composant bipolaire universel UHR®Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Liners acetabulaires latéralisés, iNSitu tiges fémorales avec revêtement CPTi pulvérisé par plasmaNextstep Arthopedix, LLC K251270Taperloc® Étui complet de fémurBiomet, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.