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FDA 510(k)

Icare ic200

Numéro K : K190316 · 2020-01-14

DemandeurIcare Finland OY
Date de décision2020-01-14
Code produitHKY
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Icare ic200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icare Finland OY. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14 under 510(k) number K190316. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Icare ic200?

Icare ic200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14. The listed applicant is Icare Finland OY. The 510(k) number is K190316.

When did Icare ic200 receive FDA 510(k) clearance?

Icare ic200 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14, under 510(k) number K190316.

Who is the listed applicant for Icare ic200?

The FDA 510(k) record lists Icare Finland OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Icare ic200?

The FDA product code for Icare ic200 is HKY.

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Source officielle

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