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FDA 510(k)

ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter

Numéro K : K190327 · 2019-04-09

DemandeurCedic S.R.L.
Date de décision2019-04-09
Code produitPIF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cedic S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09 under 510(k) number K190327. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter?

ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09. The listed applicant is Cedic S.R.L.. The 510(k) number is K190327.

When did ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter receive FDA 510(k) clearance?

ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09, under 510(k) number K190327.

Who is the listed applicant for ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter?

The FDA 510(k) record lists Cedic S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter?

The FDA product code for ENConnect 40 mm Screw Cap to ENPlus Adapter is PIF.

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