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FDA 510(k)

Intraocular Pressure Tonometer EASYTON

Numéro K : K190382 · 2019-12-06

DemandeurCompany Elamed
Date de décision2019-12-06
Code produitHKX
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intraocular Pressure Tonometer EASYTON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Company Elamed. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K190382. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intraocular Pressure Tonometer EASYTON?

Intraocular Pressure Tonometer EASYTON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Company Elamed. The 510(k) number is K190382.

When did Intraocular Pressure Tonometer EASYTON receive FDA 510(k) clearance?

Intraocular Pressure Tonometer EASYTON received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K190382.

Who is the listed applicant for Intraocular Pressure Tonometer EASYTON?

The FDA 510(k) record lists Company Elamed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intraocular Pressure Tonometer EASYTON?

The FDA product code for Intraocular Pressure Tonometer EASYTON is HKX.

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