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FDA 510(k)

Tono Vue Non-Contact Tonometer

Numéro K : K180820 · 2018-12-14

DemandeurCrystalvue Medical Corporation
Date de décision2018-12-14
Code produitHKX
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tono Vue Non-Contact Tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K180820. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tono Vue Non-Contact Tonometer?

Tono Vue Non-Contact Tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. The 510(k) number is K180820.

When did Tono Vue Non-Contact Tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Tono Vue Non-Contact Tonometer received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K180820.

Who is the listed applicant for Tono Vue Non-Contact Tonometer?

The FDA 510(k) record lists Crystalvue Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tono Vue Non-Contact Tonometer?

The FDA product code for Tono Vue Non-Contact Tonometer is HKX.

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