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FDA 510(k)

Transferrin

Numéro K : K190495 · 2020-03-16

DemandeurBiosystems S.A.
Date de décision2020-03-16
Code produitDDG
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transferrin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosystems S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K190495. The device is classified under product code DDG. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transferrin?

Transferrin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is Biosystems S.A.. The 510(k) number is K190495.

When did Transferrin receive FDA 510(k) clearance?

Transferrin received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K190495.

Who is the listed applicant for Transferrin?

The FDA 510(k) record lists Biosystems S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transferrin?

The FDA product code for Transferrin is DDG.

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K240987Access sTfRBeckman Coulter, Inc.K182095Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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